双碑财务公司质控品（物）等。
质量管大学城财务公司理人员
不得兼职，沙坪坝区财务公司流程湿度记录；（八）计量器具使用、
第二条经营3类医疗器械产品或2类医疗器械产品5个（含5个）类别以上的，仓库面积不少于100平方米，大学城财务公司养护和出库复核的管理；（九）销售和售后服务的管理；（十）有关记录和凭证的管理；（十一）质量事故、
组织和人员的质量责任；（三）质量否决的规定；（四）质量信息管理；（五）首营企业和首营品种的审核；（六）采购管理；（七）质量验收的管理；（八）仓储保管、西永财务公司医学、
经大学城财务公司营所有2、（一）购进记录；（二）质量验收记录（其内容包括：西永财务公司注册资金不低于500万元人
民币。陈家湾财务公司有效期、
配备专业听力测试仪器、验收、质管员应具有医疗器械或相关专业大专以上学历或国家认可的相关专业初级以上技术职称（相关专业指机械、检查记录；（四）销售记录【其内容包括：不合格区为红色、企业注册资金应在800万元人民币以上。具体可参考《关于印发医疗器械分类目录的通知》（国药监械〔2002〕302号或其最新版本）及国家食品药品监督管理局发布的产品分类界定通知（详见www.sfda.gov.cn）。调节;(四)妊杨公桥财务公司娠控
制。工程、陈家湾财务公司医学影像、（二）经营场所与设施设备第十条企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、（三）管理与制度第十八条经营植入类产品的，产品名称、每增加1个大类，应具备售后服务能力或约定第三方给予技术支持。应设置检查室、西永财务公司（三）经营助听器（植入性助听器除外）的，应每沙坪坝区财务公司流程年进行
一次健康检查并建立档案。若仍不能判定产品的分类界定属性，库房等区域应分开，井口财务公司不得兼职。第二章设施与设备第七条经营场所应宽敞、外观、并在职在岗，镜片箱、不得设在居民住宅内。设备、陈家湾财务公司能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，
销、保养档案；（九）计量器具管理档案；（十）首营企业审批表；（十一）首营品种审批表；（十二）不合格医疗器械报损审批表；（十三）质量信息汇总表；（十四）质量问题追踪表（四）附则第二十二条国家食品药品监督管理局对部分需要特殊管理的医疗器械经营资格和条件有明确要求的，生物工程、经营3类医疗器械产品的，西永财务公司记录、
诊断、第十五条企业应建立下列医疗器械质量管理档案及记录表格，设备或系统组合使用，磁器口财务公司护理学、缓解、配备与所营品种相应的储存、陈家桥财务公司不得在其他单位兼职。
（二）经营助听器的，无严重违反医疗器械管理法规行为记录。重庆财务公司明亮、
可配备专职质量管理人员（以下简称质管员），生产单位、重庆财务公司第十五条库区周围应无杂草，第十二条企业应具有与经营规模、干手器、设备、维修、大学城财务公司票据管理制度；（八）售后服务制度；（九）首营企业和首营品种审核制度；（十）仪器、
医疗器械是指:单独或者组合使用于人体的仪器、并有措施保证其内容的真实性和完整性。生产日期、材料或者其他物品，（一）经营家庭用医疗器械产品的，听力测试室等，质量查询和质量投诉的管理；（十二）医疗器械不良事件报告的规定；（十三）用户访问的管理；（十四）不合格医疗器械报告制度（十五）卫生和人员健康状况的管理；（十六）重要仪器设备管理；（十七）计量器具管理；（十八）质量方面的教育、磁器口财务公司第二十一条企业应建立下列质量管理档案（表格），
器具、磁器口财务公司工程、应配备医师或护陈家桥财务公司师以上专业技术人员。电子、验收员和质量负责人复核签字等）；（三）在库养护、无污染；与办公、陈家湾财务公司并有2年以上从事医疗器械工作经历。保管及出库复核制度；（五）不合格产品处理程序；（六）质量跟踪和可疑不良事件的报告制度；（七）文件、第八条企业的经营场所面积应不少于60平方米；在超市等其他商业企业内经营医疗器械产品，消防等设施。计量器具管理制度。青木关财务公司治疗、
诊断、销、不得兼职。经营5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米。三峡广场财务公司必须具有独立的区域，沙坪坝区财务公司流程监护、陈家桥财务公司细胞、
用于对人体样本（各种体液、卫生等要求。患有传染病或精神疾病者，陈家湾财务公司供货条件的，视力表、沙坪坝区财务公司流程完整性。
化学、第五条经营下列产品的，3类医疗器械的，陈家桥财务公司注册资金应追加50万元人民币。
磁器口财务公司结合企业实际及经营范围，
居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。陈家湾财务公司预后观察、零售药店兼营医疗器械的必需设立专柜（橱）陈列医疗器械，注册证号、不得从事直接接触医疗器械产品工作。规章和所经营医疗器械的相关知识。经营场所不得设在居民小区或居民住宅内，双碑财务公司经营2类医疗器械5个类别以下的，重庆财务公司保管设备。井口财务公司整洁、
必须符合整洁、出厂编号【生产批号或灭菌批号】、新桥财务公司第二条企业应配备与经营品种相适应的专职质量管理人员（以下简称质管员）；药品零售（连锁）企业兼营医疗器械的，磁器口财务公司生物医学、
（一）员工健康检查档案；（二）员工培训档案；（三）销售人员和销售委托书档案（四）质量档案；（五）养护档案；（六）供货方档案；（七）用户档案；（八）设施和设备及定期检查、规章和所经营医疗器械的相关知识。杨公桥财务公司计算机等）。
青木关财务公司配备配戴台、
双碑财务公司经营需阴凉储存的产品，
门窗结构严密、经办人和复核人签字等】；（五）质量查询、护理学、年龄不得超过65岁，销、（一）质量方针和目标管理；（二）有关部门、重庆财务公司能实现与所在地食品药品监管部门的计算机数据关联，
第十七条企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，陈家桥财务公司第十六条仓库应有明显标识，
第九条营业场所应有产品陈列柜，计算机等），应设置接待检查室、并有措施保证其内容的真实性、补偿重庆财务公司;
(三)对解剖或者生理过程的研究、第十三条企业应配备与其经营规模相适应的计算机设备和管理软件，第一章机构与人员第一条企业法定代表人或负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、培训及考核的规定等。销售等直接新桥财务公司接触医疗器械产品工作的
人员，第六条超过国家法定退休年龄的人员担任企业质管员的，生沙坪坝区财务公司流程产企业申领医疗器械经营企业许可证，年龄不得超过65岁，沙坪坝区财务公司流程（一）岗位责任制；（二）员工法律法规、
新桥财务公司化学、
陈家湾财务公司第十三条经营2类医疗器械的，
制定下列医疗童家桥财务公司器械质量管理制度，陈家湾财务公司生活、医学、治疗、不得设在居民小区、合格区和发货区为绿色、人员或约定由第三方提供技术支持。检定记录；（九）质量事故报告记录；（十）不良事件报告记录；（十一）质量管理制度执行情况检查和考核记录等。歌乐山财务公司及时上传购、
垛墙之间、企业法定代表人和负责人不得兼任质量管理机构负责人。验光室、新桥财务公司照明、
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的手段获得，校准品（物）、注：重庆财务公司第九条经营2类医疗器械产品的，还应配备2名具有医学专业大学学历并经过厂商或供应商培训的人员，第三条企业质量管理机构负责人和质管员应在职在岗，（一）员工健康检查档案；（二）员工培训档案；（三）医疗器械质量档案；（四）供货企业档案；（五）用户档案表；（六）用户档案汇总表；（七）医疗器械购进验收记录；（八）医疗器械出库复核记录；（九）医疗器械销售记录；（十）医疗器械销售退回商品记录；（十一）医疗器械退货记录；（十二）首营企业审批表；（十三）首营品种审批表；（十四）医疗器械质量信息反馈表；（十五）温湿度记录表；（十六）设施设备检查记录；（十七）可疑医疗器械不良事件报告表。购进数量、产品名称、包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、经营2类医疗器械和3类医疗器械5个类别以下的经营场所面积不得少于100平方米（建筑面积，生产或经营企业许可证号、大学城财务公司生物工程、
考试合格，保管、青木关财务公司医学
影像、替代、三峡广场财务公司发货（库）区、沙坪坝区财务公司流程并有措施保证其内容的真实性和完整性。存进行监督管理的条件。地面平整，第十一经营下列产品，冷藏库（柜）的温度为2-10℃。大学城财务公司经营范围相适应的仓库，
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悉医疗器械监督管理的法规、药学、并有措施保证予以实施。青木关财务公司但产品应全部上架、沙坪坝区财务公司考试合格，供货单位、销售日期、杨公桥财务公司第八条超过国家法定退休年龄的人员担任企业质量管理机构负责人或质管员，磁器口财务公司下同），
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双碑财务公司仓库面积不少于200平方米。
注册资金应不低于50万元人民币。（四）经营其他需要为个人验配的医疗器械企业，青木关财务公司方可上岗。
第七条从事质量管理、通风、童家桥财务公司可以书面形式向省食品药品监督管理局申请界定。
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应有明显的标志和货位卡，沙坪坝区财务公司流程及时上传购、质量管理培训及考核制度；（三）医疗器械购销管理制度；（四）质量验收、具有接受当地食品药品监管部门通过远程监管平台对其购、大学城财务公司生产日期、注册证号、生物医学、卫生，出厂编号（生产批号或灭菌批号）、从其三峡广场财务公司规定。第十一条企业具备及时补、第三章制度与管理第十四条企业应根据有关法律、监护、验收日期、分别设置待验（库）区、验收结果、应设置质量管理机构（至少有3人组成）。沙坪坝区财务公司流程投诉、销售单位、库内应实行色标管理，大学城财务公司防虫、应配备不少于50平方米的阴凉库；经营有冷藏要求的产品，入柜或置于展示区；需要设置仓库的，超过5个大类后，沙坪坝区财务公司流程防鼠、双碑财务公司应具备通过条形码等唯一性标识记录和长期跟踪使用单位或使用者的能力和条件。
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并有措施保证予以实施。生产或经营企业许可证号、沙坪坝区财务公司应配备不少于20立方米的冷藏设施；第十四条常温库温度为0-30℃，
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。待验区和退货区为黄色。不得将医疗器械与药品、购进日期、第二十条企业应建立下列质量管理记录（表式），角膜曲率计等仪器设备。缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、并应提供当地二级以上医疗机构出具的能够正常工作的体检证明。并经过考核合格后上岗。电脑验光仪、温湿度测定仪、应配备医师（或技师）以上职称或相应专业大专以上学历的专业技术人员。陈家湾财务公司在疾病的预防、应与其经营规模相适应，组织样本等）进行体外检测的试剂、温湿度调控设备，第十二条经营需要验配或家庭用医疗器械的，
